终于可以名正言顺用“神药”减肥了!你关星空体育官网心的问题都在这

2024-06-30 08:51:00
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  星空体育官网此前,司美格鲁肽注射液虽纳入了国家医保目录,但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形,减肥不在支付范围以内,医保不能报销,代开代买涉嫌违法。

  然而,最近情况有所改变。据“诺和诺德中国研发中心”微信公众号6月25日消息,国家药品监督管理局(NMPA)近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

  适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

  目前在中国,司美格鲁肽被批准用于治疗减肥的只有注射液形式,没有口服形式,这意味着患者需要通过注射的方式来使用这种药物。

  诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并可以持续16个月,可为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

  在美国,诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名:Wegovy)的定价为1350美元/月。对于国内定价问题,目前还未公布,诺和盈方面表示,公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,诺和盈的价格将会在商业上市时公布星空体育官网。

  司美格鲁肽注射液2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。不过星空体育官网,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥星空体育官网、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销,但作为减肥药使用星空体育官网,医保不能报销。

  “肥胖治疗并非普遍意义上理解的‘减肥’,本次获批也不意味着任何人都能将该药用于减肥、减重。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前在接受记者采访时表示,门诊经常有患者因减重需求希望开具司美格鲁肽,其中不少人BMI在正常范围内。医院开具司美格鲁肽有严格的流程,临床上超适应证使用需要经过一系列的评估,还要得到医院批准、医生指导和定期随访。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、严重的视网膜病变患者等星空体育官网,都不建议使用。因此,在使用前,必须经过专业医生的评估。目前该药物仅被批准用于成人患者,国内尚未批准用于18岁以下儿童。

  相关研究认为,使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED(勃起功能障碍)和睾酮缺乏症的风险有所增加。

  除了该项尚有争议的质疑,美国食品药品监督管理局(FDA)在批准Wegovy(诺和盈在国外的商品名)上市的公告中明确提示,其最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、便秘、头痛、疲劳、消化不良、头晕、发嗝、糖尿病患者低血糖、肠胃胀气和胃食管反流。

  同时Wegovy的处方信息还包含一个黑框警告,告知医疗保健专业人员和患者甲状腺C细胞肿瘤的风险。因此,Wegovy不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者,或患有罕见病2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。

  此前有研究显示,在停用司美格鲁肽后,使用者体重容易出现反弹。GLP-1类减肥药物使用者停药后的一年内,之前减掉的体重通常会恢复超过三分之二,但在使用GLP-1类减肥药物治疗期间进行运动的人,在停药后没有发生同样的体重反弹倾向。

  这些研究表明,虽然司美格鲁肽在减重方面具有显著效果,但体重管理仍需要综合考虑药物治疗以外的因素。

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